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喜报!奥硝唑片通过仿制药质量和疗效一致性评价

时间:2023-09-05 10:41:50 点击:731次

20236月,爱游戏体育-APP下载 获国家药品监督管理局颁发的奥硝唑片《药品补充申请批准通知书》(通知书编号为:2023B03185),这是继2022年黄体酮软胶囊首家过评后,公司又一产品顺利通过一致性评价。

奥硝唑是5-硝基咪唑类的衍生物,系第三代硝基咪唑类药物,为人工合成的抗厌氧菌药,其抗厌氧菌普广,抗菌效力强,副作用小。它是继甲硝唑、替硝唑后研制成的一种疗效高、疗程短、耐受性好的新药,具有良好的抗厌氧菌和抗原生质(如滴虫等)感染的作用,可广泛用于治疗由厌氧菌、阿米巴原虫、贾第虫、毛滴虫等感染引起的各种疾病。

仿制药一致性评价是科学地对仿制药品进行评价,从源头上控制药品质量,以提升药品的质量和疗效。根据国家相关政策,通过一致性评价的品种,在药品招标、医保支付等方面将获得一定支持,对该产品的经营销售产生积极影响。

本次奥硝唑片通过一致性评价,标志着公司奥硝唑片在质量与药效上已达到与原研产品一致,大大降低患者的用药负担,减少医保支出。未来,浙江爱生将继续秉承“创造财富、成就员工、造福社会”的企业宗旨,严格遵循药品生产GMP规范,提高和改进产品质量,为人类健康事业做出积极贡献。


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